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歐盟口罩CE辦理標(biāo)準(zhǔn)及要求

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人氣:-發(fā)表時間:2020-03-19 17:57【

疫情的爆發(fā),導(dǎo)致歐洲的口罩等防護(hù)物資非常緊缺。中國作為制造大國,很多企業(yè)抓住時機(jī),提高口罩的產(chǎn)量出口歐洲市場??谡之a(chǎn)品出口歐洲必須經(jīng)過CE認(rèn)證,下面跟微測一起來了解歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求。

歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求

歐盟口罩CE認(rèn)證-辦理要求-微測檢測

一般防護(hù)口罩歐盟CE認(rèn)證要求:

個人防護(hù)口罩辦理CE對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149:2001及EN143:2000,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:

醫(yī)用口罩辦理CE對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683:2019,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,認(rèn)證模式有所差別。

關(guān)于歐盟口罩CE辦理標(biāo)準(zhǔn)及要求,如果您還有更多疑問,歡迎撥打咨詢電話:0755-88850135-1439/13143431439(微信同號)/15019496131(微信同號)

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